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              医疗效劳
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              山东医科元多能干细胞生物工程无穷公司

              山东医科元多能干细胞生物工程无穷公司于2013年12月25日注册树立,注册地址位于济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号A2-1号楼B座1509室,重要经营规模为生物基因工程技能研发、技能效劳、技能征询、技能让渡;细胞产品的研发、出售;货物及技能的进进口业务。
                      山东医科元多能干细胞生物工程无穷公司与山东省药物研究院合作,重要卖力山东省多能干细胞库胎盘源干细胞分离、提取、制备和保留技能的履行工作。山东省药物研究院是山东省医学迷信院出资举行的事迹单位,承当着山东省多能干细胞库的打造和经营工作。山东省多能干细胞库是由山东省医学迷信院和国度干细胞工程技能研究中央合作打造的,山东省唯一一家经原山东省卫生厅同意的,睁开除脐带血干细胞外的干细胞储存工作的干细胞库。
              山东省多能干细胞库位于章丘市山东省药物研究院(省医科院东部新区)的GMP试验楼,为干细胞提取、分离、存储和研究场合,项目投资5000余万元,修建面积2500余平米,严厉按照国度无关生物试验室打造模范计划,打造履行《药品临盆品德解决尺度》(GMP)和国标《洁净施工及验收尺度》,由具有施工天资和施工经验的公司施工,修建资料均相符上述模范请求。
                      1、试验室打造。干细胞提取车间、微生物检测试验室和干细胞库均按照GMP模范计划打造,分为品德节制区、包管区、临盆操纵区、存储区四个自力地区,实现为了干细胞检测、临盆及存储分区解决。品德节制区卖力胎盘接收、胎盘病原体检测、临盆过程和终产品检测;包管区卖力器械洗濯和干燥灭菌;临盆操纵区重要包含2大功效地区:分离区、造就区;存储区卖力干细胞制品的存储,健全完善了供者干细胞库技能模范和干细胞药物品德模范,构成为了药物级模范化的干细胞分离、检测、造就、扩增和保留的配套工艺技能和品德节制体系,从泉源上实现同一解决。试验室装备双电源,防止因停电给临盆、存储形成的影响。
                      迷信监控试验室环境,每月对临盆环境按照1万级洁净模范停止检测,做好检查记载。2015年4月,经国度食物药品监督解决局济南医疗器械品德监督检验解决中央检验,干细胞提取车间微生物检测试验室综合机能目标均到达《药品临盆品德解决尺度(2010年订正)》中洁净室(区)洁净度(C级静态,D级)的计划级别节制请求。
                      2、技能团队打造。
                      首席迷信家韩忠朝传授卖力山东省多能干细胞库的计划、为干细胞库的供给技能支撑。韩忠朝传授是我国干细胞技能的奠基人之一,中国医学迷信院北京协和医学院传授,博士生导师、法国国度医学迷信院和法国国度技能迷信院两院院士、国度干细胞工程技能研究中央主任、细胞产品国度工程研究中央主任,兼任中国生物医学工程学会干细胞工程技能分会首任主任委员,中华医学会构造损伤修复与再生分会常委。南开大学、暨南大学、东南大学、重庆医科大学、福建医科大学、宁夏医科大学等10余所大学的兼职或客座传授。韩忠朝及其团队重要从事血液血管细胞分子生物学和生物技能的研究开拓工作,在干细胞、巨核细胞和血小板、血管重生及其节制、趋化因子等方面的研究中获得很多国内抢先程度的学术效果,最先发表了国内抢先的脐带间充质干细胞分离技能,创造了胎盘脐带间充质干细胞库构建办法,并于2010年全球率先创造胎盘构造亚全能干细胞库技能平台,2011年全球率先创造胎盘构造来源的造血干细胞库技能平台;拥有脐带间充质干细胞大众库、自体库和干细胞制品3种技能模范证书,拥有3项创造专利,这一技能已在国内外履行,增进了干细胞技能产业化和临床转化,被国度科技部和国度嘉奖办付与2013年度中国产学研合作立异奖。
                      山东医科元多能干细胞生物工程无穷公司(山东省多能干细胞库)现有技能研发职员60余人,技能履行职员220余人,重要解决职员都具有中高级技能职称,各部分卖力人均有相干专业配景及多年研究或解决经验。卖力细胞制备、储存的技能职员具有相干专业本科以上学历,颠末专业技能培训与GMP培训。品德节制包管、品德检验职员具有医学、药学或相干学科本科以上学历,3年以上专业工作阅历,有丰富的专业技能经验和较高的业务指点能力。卖力档案资料的职员具有相干专业中专以上学历,计算机根底常识和一定的医学常识。统统员工均根据岗亭必要,分离颠末工艺技能培训、SOP培训、设备应用与掩护培训、压力容器操纵培训、试验室检测设备与仪器操纵培训和工艺卫生及微生物学培训,稽核合格后上岗。
                      3、仪器设备环境。目前试验室拥有倒置显微镜、高速离心机、电导率仪、尘埃粒子计算器、恒温磁力搅拌器、脉动真空灭菌器、XG1.DMXD-0.36B 水处理设备、0.25T/H 反渗透设备、美国Taylor-Wharton 气相液氮罐等、法国梅里埃生物检测仪3D480、ThermofisherCO2造就箱、超高温冰箱、超净工作台等国内先辈仪器设备算计170多台(套)。